De Resinex website maakt gebruik van cookies en soortgelijke technologieën om beter te begrijpen welke producten voor u interessant zijn, zodat we u persoonlijk kunnen voorzien van meer gedetailleerde informatie. Door het gebruik van de Resinex website gaat u akkoord met ons gebruik van cookies. Meer informatie over cookies en hoe deze te beheren

Medische en farmaceutische industrie

RESINEX is een vertrouwde partner van de medische en farmaceutische industrie. Zijn ruime aanbod unieke polymeren  voldoet aan de eisen van deze streng gereglementeerde  markt. Daarom biedt RESINEX vertrouwde merken aan met het oog op een langdurige samenwerking en om de medische en farmaceutische industrie zo goed mogelijk van dienst te zijn.

RESINEX is een vertrouwde partner van polymeerverwerkers, producenten en merkhouders omdat RESINEX beschikt over RESINEX-verkoopkantoren in alle Europese landen en zo overal in Europa polymeren kan leveren.

Om aan de eisen van deze groeimarkt tegemoet te komen, is er speciaal voor deze branche een aparte marketingafdeling opgericht en een team dat technische ondersteuning verleent. Zo heeft RESINEX een betere kijk op de noden van deze gespecialiseerde branche en kunnen we onze klanten een betere dienstverlening bieden. Dit betekent onder meer een nauwe samenwerking bij elke fase van de productontwikkeling: keuze van materialen, suggesties voor ontwerphulpmiddelen, MoldFlow-analyse, informatie over chemische bestendigheid, advies over compatibiliteit met sterilisatie, productierichtlijnen en het afleveren van de nodige attesten met het oog op de verschillende goedkeuringsprocedures voor medische en farmaceutische toepassingen.

Voorbeelden van typische toepassingen:

  • Medische apparatuur en systemen om geneesmiddelen toe te dienen
  • Verpakkingen en sluitingen voor geneesmiddelen
  • Verstuivers en inhalatoren
  • Onderdelen van infuusapparatuur
  • Onderdelen van hemodialyseapparatuur
  • Behuizingen en kappen voor medische apparatuur
  • Katheters en middelen voor de verzorging van wonden
  • Medische artikelen voor eenmalig gebruik

Deze polymeren worden niet alleen voor medische en farmaceutische toepassingen gebruikt. Ze bieden zoveel voordelen voor het eindproduct dat deze speciaal voor precieze toepassingen ontwikkelde polymeren ook worden gebruikt voor diagnosetoepassingen, in laboratoria en in de sector van de gezondheidszorg. Enkele van die voordelen zijn de hygiëne, de langdurig beschikbaarheid, de vlotte verwerkbaarheid en de duurzaamheid van de producten. Een ander voordeel zijn de attesten op het gebied van biocompatibiliteit en voedselcontact.

Belangrijkste kenmerken van polymeren voor medische en farmaceutische toepassingen:

  • Hygiënische materialen*
  • Vlotte verwerkbaarheid*
  • Langdurige beschikbaarheid*
  • Beschikbare attesten*: Food approval (FDA, EU 10/2011), Drug Master File (DMF), European Pharmacopoeia (EU EP) biologisch evaluatie US Class VI, of NBN EN ISO 10993 biologische evaluatie van medische hulpmiddelen
  • Productie conform GMP* en/of clean room*

* Attesten enkel op aanvraag verkrijgbaar. Niet alle attesten zijn voor alle producten beschikbaar. Neem voor meer informatie contact op met je plaatselijke RESINEX-verdeler.

Risico-analyse

RESINEX wil zijn klanten en partners een veilige en betrouwbare dienstverlening aanbieden. Hierbij willen we het risico voor alle betrokkenen zo laag mogelijk houden: de polymeerproducent, de verdeler, de onderdelenproducent, de fabrikant van merkonderdelen, de merkhouder en de eindgebruiker of patiënt. Neem voor je een materiaal voor je toepassing kiest, contact op met het plaatselijke RESINEX-verkoopkantoor voor meer informatie. RESINEX verkoopt geen polymeren voor implantaten.

De volgende polymeren zijn beschikbaar voor medische toepassingen en toepassingen in de gezondheidszorg (de beschikbaarheid van producten kan van land tot land verschillen naargelang de plaatselijke distributierechten van RESINEX):

Belangrijkste kenmerken van een aantal polymeren:

ALTUGLAS® medische harsen polymethylmethacrylaat (PMMA)

Altuglas International heeft polymeren met buitengewone eigenschappen geproduceerd, die 30 jaar houdbaar zijn. De harsen zijn speciaal ontwikkeld voor medische artikelen voor eenmalig gebruik en hebben uitstekende eigenschappen: ze hebben schitterende optische eigenschappen, ze zijn chemisch bestand en steriliseerbaar. Bovendien zijn deze harsen gemakkelijk te verwerken en dankzij hun buitengewone smelteigenschappen zijn de producten geschikt voor tal van toepassingen en verwerkingsmethodes.

Verkrijgbare kwaliteiten:

  • ALTUGLAS® Luctor CR13 — Grote chemische bestendigheid
  • ALTUGLAS® SG 7  — Prima vloei
  • ALTUGLAS® SG 10  — Goede vloei, goede slagvastheid
  • ALTUGLAS® VS UVT — Hoge uv-doorlatendheid

Chevron Phillips K-Resin® styreen-butadieen copolymeer (SBC)

K-Resin® SBC is een styreen-butadieen copolymeer (SBC) dat apart of in een blend met andere polymeren zoals polystyreen kan worden gebruikt. Het schitterend heldere K-Resin®SBC is breukvaster. In vergelijking met duurdere polymeren is het gunstiger om K-Resin® SCB te gebruiken. Nog een troef van K-Resin®SBC is zijn lage densiteit.

Je kunt K-Resin® SBC combineren met andere polymeren zoals HIPS, ABS, SAN of SMMA voor een grotere slagvastheid en een mooiere glans. K-Resin® SBC kan vlot worden verwerkt in spuitgiet-, extrusie-, vormblaas- of thermovormtoepassingen met standaard verwerkingsapparatuur.

In de medische branche, waar economische aspecten, breukvastheid en veiligheid cruciaal zijn, is K-Resin® SBC een bijzonder interessante oplossing. Andere toepassingen vereisen een goede transparantie om de dosering of het vulpeil van geneesmiddelen of oplossingen te controleren en moeten bovendien uiterst breukvast zijn. Geneesmiddelenverpakkingen gemaakt van K-Resin® SBC zijn breukvast, kristalhelder, gemakkelijk te produceren, goedkoop en eenvoudig te recyclen.

K-Resin® SBC heeft biologische tests ondergaan en beantwoordt aan de eisen van U.S. Pharmacopoeia (USP) XXIII Class VI. Het is compatibel met bloed, het is niet cytotoxisch, mutageen of irriterend, het veroorzaakt geen allergieën en kan worden gesteriliseerd met gammastraling, ethyleenoxidegas of elektronenbundelstraling.

ExxonMobil™ polypropyleen (PP)

ExxonMobil™ is een doorgewinterde producent van polypropyleen dat geschikt is voor het spuitgieten van onderdelen voor medische apparatuur en het verpakken van geneesmiddelen.

Het biedt ook de homopolymeerkwaliteiten ExxonMobil™ PP1013H1 en PP1014H1 aan die speciaal voor de farmaceutische markt werden ontworpen. Ze worden gebruikt voor medische artikelen zoals spuiten, inhalatoren en verstuivers, verpakkingen (dozen, afsluiters en verdelers). Ze hebben nog meer toepassingen in laboratoria en diagnostica. In overeenstemming met de strenge hygiënevereisten binnen deze industrie kunnen ze met stoom of ethyleenoxide worden gesteriliseerd.

ExxonMobil™ PP9074MED polypropyleen is een willekeurig copolymeer met goede vloei-eigenschappen en een hoge helderheid. Dit maakt het geschikt voor diagnostische toepassingen, spuiten en vergelijkbare medische producten. Deze kwaliteit is ook ontwikkeld om aan hoogenergetische straling zoals gammastralen te weerstaan die vaak worden gebruikt om gevormde onderdelen te steriliseren.

Alle kwaliteiten zijn uitstekend geschikt voor spuitgieten.

Trinseo Calibre™ Polycarbonaat (PC)

Trinseo produceert speciaal zuivere CALIBRE™ polycarbonaat in de productiesite te Stade (D). Dankzij stelselmatige optimalisatie van het productieproces werd de kwaliteit de afgelopen jaren verbeterd op vlak van transparantie, gele kleur en constante viscositeit.  De productie vindt plaats in clean room-omstandigheden en volgens de GMP-richtlijnen.

Volgende series zijn beschikbaar:

  • CALIBRE™ 2060-SERIES Geschikt voor sterilisatie met stoom en ethyleenoxide   
  • CALIBRE™ MEGARAD™ 2080-SERIES Geschikt voor sterilisatie met gamma- of elektronenstraal
  • CALIBRE™ MEGARAD™ 2090-SERIES Geschikt voor sterilisatie met gamma- of elektronenstraal met verbeterde kleurafwijking
  • CALIBRE™ 5000-SERIES Medische grades versterkt met 10 of 20% glasvezel 

Bovendien zijn er CALIBRE™ MEGARAD™ Polycarbonaat grades met verhoogde lipide weerstand beschikbaar

Trinseo MAGNUM™ Acrylonitril-butadieen-styreen (ABS)

Trinseo biedt MAGNUM™ ABS aan, geproduceerd in massa-polymerisatie. Dit productieproces heeft verschillende voordelen:

  • Excellent witte en stabiele basiskleur
  • Zeer geringe geur en lage VOC (volatile organic compounds)
  • In te kleuren met verminderde dosering masterbatch

Volgende series zijn beschikbaar:

  • MAGNUM™ 8391 MED

Trinseo EMERGE™ Blends (PC/ABS and PC/PET)

De EMERGE™ blends van TRINSEO zijn speciaal ontwikkeld om te beantwoorden aan de vereisten opgelegd door de producenten van medische hulpmiddelen en behuizingen.

Volgende series zijn beschikbaar:

  • EMERGE™ 7000- (PC/ABS) SERIES – goede vloei-eigenschappen, kleurbaarheid, UL 94 HB of V0
  • EMERGE™ 9000 (PC/PET) SERIES – Chemische weerstand, hoge stijfheid, UL 94 HB of V0

LG ABS

LG Chem biedt een assortiment van transparante ABS grades (M-ABS), die geschikt zijn voor verschillende medische toepassingen die doorzichtigheid, bestandheid tegen spanningsscheurtjes (ESCR) en goede mechanische eigenschappen vereisen.  Mogelijke toepassingen zijn: connectoren, containers of IV componenten.

  • LG ABS TR557 - goede transparantie, hoge impact
  • LG ABS TR558A - goede transparantie, algemene doeleinden
  • LG ABS TR580 - Excellente ESCR en goede steriliseerbaarheid (algehele medische grade)

Disclaimer

De hiervoor vermelde informatie werd zo accuraat mogelijk weergegeven en weerspiegelt de kennis die beschikbaar was bij de publicatie. Toch garandeert RESINEX in geen geval dat de informatie volledig en accuraat is en is het niet aansprakelijk voor het gebruik ervan en eventuele fouten die daaruit voortvloeien. De gegevens zijn geen technische kenmerken, parameters of eigenschappen van de producten. Dit document garandeert niet dat een product voor een bepaald doel geschikt is of aan specifieke eisen voldoet. De verwerker moet nagaan of het product voor een specifieke toepassing geschikt is.